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“火箭心”获批上市!泰达诞生全国首个完全自主知识产权人工心脏

2022-07-19

7月13日,天津经开区重点科技企业航天泰心科技有限公司(以下简称航天泰心)开发的我国首个具有完全自主知识产权的人工心脏“火箭心”—HeartCon型植入式左心室辅助系统(以下简称“火箭心”)成功获批上市。

火箭心是采用了磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统,其关键技术指标已达到国际同等水平。这一纯国产“火箭心”的上市将造福广大晚期心衰患者。

“火箭心”的五个唯一:国内首家完成50例临床试验、唯一纯国资企业生产、唯一自始至终医工结合、唯一国内原创独立自主知识产权、唯一全套产品国内研制。

心力衰竭是呈快速增长趋势的心脏疾病,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前,全世界约有8000万心衰患者,我国心衰患者至少应有1600万。对于终末期心衰,心脏移植虽然是较好的疗法,但由于心脏供体严重匮乏,中国每年心脏移植数量仅几百例,远远无法满足患者需求,终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源,是全球性社会医疗卫生难题。

心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段。在欧美发达国家已开始使用。简单地说,就是一个人工制造的血泵,与心脏并联,承担心室射血的功能,将血液泵入动脉系统,起到部分或全部替代心脏功能的作用,因此经常被人们称为“人工心脏”。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一,因制造精度和技术难度非常高,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

航天泰心利用50年来在航天火箭伺服控制方面的技术积累,研制的“火箭心”具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点。“火箭心”于2020年8月获准进入临床试验,联合全国十一家知名医院,在国内首次开展多中心临床试验,成为国内第一个严格按照临床试验方案圆满完成临床试验的心室辅助产品,产品的安全性和有效性得到了充分验证。截至目前,“火箭心”在国内同类产品中植入数量排名第一。

航天泰心科技有限公司成立于2016年,由天津经济技术开发区国有资产经营公司、中国运载火箭技术研究院合资设立。公司成立以来,继承中国航天科技独立自主的优良传统,牢记航天人的社会责任,潜心研发,十三年来始终坚定不移地走医工结合的发展道路。组建了天津市人工心脏企业重点实验室、院士专家工作站,成为天津市瞪羚企业、天津市战略性新兴产业领军示范企业、国家高新技术企业,先后承担国家重大科技专项两项,天津市重大科技专项四项,人工心脏列入天津市生物医药产业“十四五”专项规划重点发展医疗器械,还作为“关键领域技术创新方向”被国家卫健委列入《“十四五”国家临床专科能力建设》。




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