灏曦(天津)生物技术有限公司获批第三类医疗器械注册证

天津经开区企业灏曦(天津)生物技术有限公司研发的一次性无菌医用片型微针历时仅十个月，成功通过国家药监局的审评审批，取得第三类医疗器械注册证。

灏曦(天津)生物技术有限公司由国家工信部“启明计划”创新人才、天津滨海领军人才刘莎博士创办，专注于将先进的微纳制造技术应用于医药健康行业，开发创新型医疗器械和化妆品类的产品。通过多年潜心投入研发，公司获得专利10个，已经逐步走上创新发展的快车道。

本次获批的产品为国内首个片型注射微针，其针头长度仅为600微米左右，应用半导体MEMS制造工艺生产，在刺入皮肤时不接触真皮层中的痛感神经，可实现无痛、精准刺入皮层。该产品主要应用于皮试、疫苗注射和医美产品注射，市场容量大，预计2025年销售额可以超过5000万。公司同时在研发的多头注射针、微晶膜和医用微球等多款创新产品已陆续申报注册，预计将在2023年陆续获批上市。（市场监督管理局）